概要
NK細胞療法は、患者自身のナチュラルキラー（NK）細胞を体外で増殖・活性化させ、再び体内に戻すことで免疫機能を強化する治療法です。
NK細胞は先天的（生まれつき）に備わったリンパ球で、ウイルス感染細胞や腫瘍細胞を標的認識なしに直接攻撃できるというユニークな特性を持ちます。
加齢やストレス、病気によりNK細胞の数や活性が低下すると免疫力全体が落ち、感染症やがんのリスクが高まります。
NK細胞療法ではこのNK細胞を選択的に増やしてパワーアップさせ、点滴や注射で体内に戻すことで、弱まった免疫監視機能を立て直します。
マレーシアでもNK細胞療法は免疫療法の一環として注目されており、23Cでは患者様の自己血からNK細胞を分離培養して使用するため、副作用リスクを抑えつつ高い効果が期待できます。
日本でもNK細胞を用いたがん免疫療法は自由診療で行われていますが、その多くは単回投与で効果が限定的とされています。
一方23Cでは最新の培養技術により大量かつ高活性なNK細胞を安定的に作製し、必要に応じ複数回にわたり投与するプロトコルで治療効果の最大化を図ります。
また**「マレーシア NK細胞療法」**は、幹細胞治療と並んで医療ツーリズムの柱ともなっており、高度なラボ設備と症例数に支えられた高品質な免疫細胞療法を受けることができます。
メカニズムと効果
NK細胞はがん細胞やウイルス感染細胞の除去において重要な役割を果たします。
HLA（主要組織適合抗原）をダウンレギュレートしてT細胞から逃れている異常細胞であっても、NK細胞はそれを感知して排除可能です。
この性質により、NK細胞療法はがん免疫療法として注目されています。
実際、血液がんの患者に同種NK細胞を移入した初期の試験では完全寛解が誘導される例があり、これがきっかけで多数のNK細胞療法の臨床研究が開始されました。
当初、NK細胞単独療法の効果は限定的でしたが、安全性は確認されており、近年では他の治療法との併用（抗体療法との併用によるADCCの強化など）や遺伝子改変NK細胞（CAR-NK細胞）の登場により有効性が向上しつつあります。
例えば非小細胞肺がんに対する第II相臨床試験では、体外で活性化させた自家NK細胞を化学放射線療法後に投与することで、投与しなかった対照群に比べ無増悪生存期間の延長が確認されました。
また肝臓がんの患者では、NK細胞療法を肝動脈化学塞栓療法などと組み合わせることで奏功率72.3%という高い腫瘍縮小効果が報告されています。
ウイルス感染症に対しても、慢性B型肝炎やHIV感染症でNK細胞の機能を高めウイルスを排除する試みが行われています。
実際、エイズ患者に対する自家NK細胞療法の臨床試験では安全性と忍容性が確認され、ウイルスコントロールの可能性が示唆されています。
このようにNK細胞療法は、がん治療の補助だけでなく難治ウイルス感染症の改善や加齢に伴う免疫低下の対策として、多方面で効果が期待されるようになっています。
適応疾患
23CのNK細胞療法では、大きく分けて**(1)がんの補助療法**、(2)ウイルス感染症の改善、(3)免疫力低下の是正の三つを主な適応領域としています。
がん領域では肺がん・胃がん・乳がん・大腸がん・白血病など各種の固形がん・血液がんが対象で、手術や化学療法・放射線療法と並行してNK細胞療法を行うことで微小残存病変の抑制や再発リスク低減を図ります。
慢性ウイルス感染症としてはB型肝炎・C型肝炎の慢性感染やヒトパピローマウイルス（子宮頸部などのHPV感染）が挙げられます。
これらはウイルスが細胞内に潜伏・持続感染するため完治が難しい疾患ですが、NK細胞のウイルス感染細胞に対する殺傷能を高めることでウイルス量を減らし病態改善を狙います。
免疫力低下の分野では、高齢者や慢性疲労症候群の方、あるいは糖尿病・高血圧など生活習慣病により易感染・易悪化のリスクが高まっている方が対象です。
NK細胞は加齢とともに数・活性が低下することが知られており、定期的にNK細胞療法を受けることで免疫機能を若返らせ、感染症予防や健康寿命の延伸、アンチエイジング効果が期待できます。
実際、NK細胞の表面マーカーCD56は免疫だけでなく自律神経や内分泌系の調整にも関与しており、NK細胞を増強することは身体全体のバランス改善につながるとする報告もあります。
このため最近では**「NK細胞＝体の自然治癒力を担う細胞」**と捉え、がん患者以外の方でも健康増進目的でNK細胞療法を受けるケースが増えています。
安全性・副作用
自己由来のNK細胞を使う本療法は拒絶反応や重篤な副作用のリスクが極めて低いのが利点です。
他人の細胞を移植する場合に懸念される移植片対宿主病（GVHD）も、自家NK細胞であれば起こりませんし、ドナー由来のCAR-NK細胞であっても現在まで深刻な副作用は報告されていません。
実際、NK細胞療法の安全性に関する系統的レビューでも有害事象は倦怠感が最多で比較的軽微であり、安全プロファイルは良好と結論づけられています。
ただし培養過程でサイトカイン（インターロイキン2など）を使用する場合、一時的に発熱や倦怠感を生じることがあります。
また、活性化されたNK細胞を高doseで投与すると、稀にインフルエンザ様症状（発熱、寒気、頭痛）を起こすことがありますが、数日で治まる一過性のものです。
23Cでは投与前に綿密な検査を行い、患者様の状態に合わせて安全に投与できる細胞数・頻度を設定しています。
培養は医薬品レベルの品質管理（cGMP基準）の施設で実施し、細胞製剤は投与直前にウイルス・細菌検査を行って清浄性を確認しています。
投与後も定期的なフォローアップを行い、免疫状態の推移や副作用の有無をモニタリングすることで安全管理を徹底しています。
なおマレーシアの規制当局（NPRA）のガイドラインでは、NK細胞のような培養細胞治療も品質・有効性・安全性のエビデンスが求められることが定められており、23Cではそれら規範に基づき治療プロトコルを策定・実施しています。
最新動向
NK細胞療法の分野でも技術革新が進んでいます。
中でもCAR-NK細胞は、NK細胞にがん標的認識用のキメラ抗原受容体を導入することで殺傷力を飛躍的に高めるアプローチで、白血病やリンパ腫の一部で有望な結果が得られつつあります。
CAR-T細胞療法に比べてサイトカイン放出症候群などの重篤副作用が起こりにくい点もCAR-NKの利点として注目されています。
また、23Cでも導入検討しているサイトカイン誘導性メモリー様NK細胞（CIML-NK）という新技術では、サイトカインで前処理したNK細胞を用いることで体内での生存期間や反応性を高める試みがなされています。
さらに、NK細胞と他の再生医療との組み合わせも研究段階にあります。
例えばNK細胞が放出するエクソソームには抗腫瘍効果を持つ分子が含まれるため、それを抽出・投与することでNK細胞療法を補完するエクソソーム療法との併用も検討されています。
加えて、AI技術を活用した個々人の免疫プロファイル解析により、どのタイミングでNK細胞療法を行うのが最も効果的かを予測するといった試みも始まっています。
23Cではこうした最新研究とも連携しながら、安全で効果の高いNK細胞療法を提供できるよう取り組んでいます。
NK細胞療法は今後、がん治療のみならず予防医療・アンチエイジング領域で重要な柱になると期待されています。